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Medidata拓展移动医疗 中国将发挥重要作用

2016-05-31

  Medidata是全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商,通过其先进的应用程序和电子数据分析改善临床开发。Medidata Clinical Cloud为极具发展前景的药物治疗临床试验提升效率和质量,使研究的设计、规划以及执行、管理和报告均得到提升。Medidata的客户包括全球前25名的制药公司中90%以上的企业,创新型生物技术、诊断和医疗器械公司,以及领先的学术医学中心和合同研究组织(CRO)。

  近两年,Medidata先后与Garmin、Validic和雀巢等全球知名企业在移动医疗领域展开合作,共同促进移动医疗生态系统建设。那么移动医疗的市场前景如何,Medidata如何布局?Medidata基于云计算的移动医疗解决方案有哪些优势,信息安全、隐私问题等如何解决?对国内移动医疗企业盈利难等问题,Medidata有何建议,如何服务中国市场?针对这些问题,OFweek医疗网编辑在“2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会”举办期间对Medidata移动医疗首席代表Joe Dustin先生进行了专访。

  OFweek医疗网:据了解,2015年,Medidata全年总营收3.925亿美元,同比增长17%,请问移动医疗业务表现如何?对于2016年移动医疗的市场前景您怎么看,Medidata如何布局?

  Joe Dustin:Medidata正大力投资于我们的移动医疗解决方案,同时我们预计这一业务在未来几年将成为我们业务收入的重要来源之一。目前全球各地的生命科学公司对移动医疗领域都有浓厚兴趣。制药、生物技术、医疗器械、以至营养品领域的先行者都在努力探索属于各自的数字化策略。我们的客户都表示,他们希望能在2020年前,将数字化元素融入他们每项经监管机构批准的产品的治疗方案中。在Medidata,我们认为这将需要大量的科学学科知识和创新思维方式。数字化策略的早期采用者已经经历过方法开发的阶段,并着手于数字化终端的开发。这无疑是一个令人振奋的时刻,而在某种程度上,移动医疗这一行业的发展速度正在赶超我们的预期。

  OFweek医疗网:云计算市场已成为全球增速最快的市场之一,作为全球领先的生命科学临床研究领域的云解决方案供应商,Medidata基于云计算的移动医疗解决方案有哪些?在智能、高效、高可靠性和低成本等方面与竞争对手相比有何优势?

  Joe Dustin:我们的客户清楚地知道,管理硬件、软件和定制IT基础设施并非他们的核心竞争力,同时也难以达到在Medidata所支持下所能达到的规模。当然,他们的首要目标是要为市场带来创新诊疗方案。在全球范围内,生命科学公司纷纷重新构架他们的IT策略,包含SaaS以助力他们实施临床试验和研究。这样的策略一旦被采用,在临床试验中增添移动医疗解决方案将变得十分简单。而我们的移动医疗解决方案是基于Medidata Clinical Cloud平台建立的,我们这个符合监管的云平台已获全球超过50%的临床试验所采用。我们的移动医疗技术是新技术,但它是建基于一个过去15年来一直得到验证的系统上。

  OFweek医疗网:信息安全、隐私问题、管理机制以及数据标准化是移动医疗发展过程中面临的几个问题,对此您怎么看,Medidata是如何应对这些问题的?移动医疗若要普及甚至颠覆传统医疗,您认为还应解决哪些难题,Medidata在此过程中扮演怎样的角色?

  Joe Dustin:客户信息保密一直以来都是Medidata工作的重中之重。全球各地的隐私条例差别悬殊,因此我们选择按照其中最严格的标准去保护客户信息。Medidata将自身的安全标准与最新行业要求保持一致,并通过不断测试我们的系统,最大程度地保障客户和患者的安全与隐私。Medidata包括移动医疗数据在内的所有数据都被加密和去识别化,这意味着这些数据不依附或连接任何个人身份信息。为进一步证实我们控制措施的有效性,自2011年起,我们在欧盟和美国签署的安全港协议中完成了自认证,同时我们也制订了一套公开的隐私政策。

  OFweek医疗网:可穿戴设备作为重要的移动终端在数据采集方面发挥了重要的作用,据了解,Medidata也在与Fitbit、Garmin等可穿戴设备厂商合作,请问合作效果如何,对人们的健康有何改善?医疗被认为是可穿戴设备最佳突破方向,你如何看待?

  Joe Dustin:Fitbit、Garmin在可穿戴设备行业都是全球知名品牌,我们很高兴他们与Medidata合作,尤其是在临床试验领域。我们认为通过监测某些在临床试验中的事项如研究对象的活动与睡眠情况等,是可以从实验室带到真实世界当中。我们未来很大一个发展方向和业务重点是与患者配备有关,从患者处采集数据,再将数据处理后反馈给患者。通过使用可穿戴设备,我们能够获得与活动相关的更大和客观的数据集,以取代过去更传统的诊所内的测量和主观的自我评估。

  上个月,Medidata开始与雀巢合作开展移动医疗研究,请问合作的初衷和形式是什么,会为移动医疗的临床试验带来哪些积极的影响?

  Joe Dustin:我们很高兴可以与雀巢合作,支持他们在中国进行的移动医疗研究。合作的初衷很简单,就是为了能够评估营养品结合运动在健康老年人身上的影响。雀巢是一个参与度很高的合作伙伴,他们与Medidata合作不单是使用这些数据,同时也与我们的数据科学团队合作以全新的方式使这些数据可视化,从而帮助更快地制定决策。这项研究是在中国一个相对偏远的地方进行的,这也可同时证明了在偏远地区的移动医疗试验的可操作性。患者配备有活动追踪器,因为较之中国或全球其他较发达地区,他们未必能时刻保持联系,所以我们建立了一个信息站来协助患者后续的访问,他们只需带着手环从信息站旁走过,他们的活动数据便能被推送到Medidata云技术平台。在未来,我们也预计将有更多的相关研究会在中国进行。

  Medidata专注于全球生命科学领域的临床开发,也在与中国的企业和科研单位开展合作,Medidata是如何服务中国市场的?中国的移动医疗商业模式与欧美等发达国家相比有何不同,还存在哪些不足?对国内移动医疗企业盈利难等问题有何建议?

  Joe Dustin:Medidata与很多中国企业合作,包括制药企业、学术研究机构和合同研究组织(CRO)。

  在2015年,我们与北京大学临床研究所加强合作,为中国的生命科学公司带来更多的行业领先技术,简化临床试验。国内CRO诺思格自2015年初就开始采用Medidata行业领先的电子数据采集和管理云技术,并在最近拓展了对Medidata Clinical Cloud平台的采用,为其在亚太地区的生命科学客户优化临床研究机构管理以及试验活动,协助加速创新药物开发以及为患者提供至关重要的全新诊疗方案。

  此外,我们也与中国生物科技公司合作,帮助他们推动创新和提高效率。例如,沃森生物便选择了Medidata Clinical Cloud平台以提升公司的数据管理,助力生物医药创新,并在中国推进肺炎球菌疫苗研究。上海复宏汉霖生物技术有限公司也使用我们的云平台开展其在国内进行复杂的III期肿瘤学临床试验,提升试验研究效率。

  通过这些合作,我们在从中国企业身上学习的同时,也在与他们分享我们的专业知识与最佳实践经验。在一些西方国家希望更好理解的创新药和疫苗的研发上,中国将发挥至关重要的作用。我们相信通过思想的交流与碰撞,我们将继续为Medidata以及全球生命科学领域推动创新。

  针对移动医疗的盈利模式,在美国,我们普遍看到的一种补偿模式,对能够带来更好结果的新型技术的补偿。但问题是这种模式下,支付者并非是为这些技术本身埋单。一些成功的移动医疗公司采取不同的盈利模式,他们将目标转向制药企业和其他生命科学企业。这样的模式盈利的机会更大,因为他们有可能支持未来“智能治疗”的发展,当中移动医疗技术将成为每一例药品或设备不可或缺的元素。届时药品将不再只是一例药片,而是一项能够帮助我们抵御疾病、保持健康的解决方案。


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