与非网 4 月 2 日讯，目前海外呼吸机需求急剧膨胀，海外准入门槛有所降低，加上国内出口政策支持，国产呼吸机的“翻身战”悄然打响。

不过，国产呼吸机要真正全方位占领海外市场仍面临重重挑战，无论是高精尖领域还是核心零部件的生产。

在国务院联防联控机制新闻发布会上，产业政策与法规司司长许科敏介绍，目前，我国有创呼吸机生产企业共有 21 家，其中 8 家的主要产品取得了欧盟强制性 CE 认证，周产能约 2200 台，约占全球产能五分之一。目前已签订单量约 2 万台，同时，每天还有大量的国际意向订单在洽谈 .

据不完全统计，3 月 19 日以来短短十天，在保障国内需求的同时，已紧急向国外提供有创呼吸机 1700 多台，达到了今年以来提供国内总量的一半。疫情席卷全球，多国出现呼吸机需求缺口，纷纷将目光投至国产呼吸机。国产呼吸机成为全球紧俏商品，原有产能和储备数量难以覆盖全球急剧上升的呼吸机需求，多国“一机难求”。

此前呼吸机市场原本仅为欧美巨头霸占的“小众市场”。Markets and Markets 估计，2019 年全球呼吸机市场大约仅为 9.3 亿美元。从全球市场看，目前全球一半呼吸机制造商位于欧盟，其他主要产地分布在美国和中国。

瑞士的哈美顿在全球呼吸机市场拥有最大的占有率，达到四分之一。德国德尔格、瑞典 Getinge 集团以及中国的北京谊安等头部占据半数以上的市场。

国内呼吸机市场也被这些“国际巨头”瓜分。中信证券(22.110, 0.01, 0.05%)研报 2017 年公布的数据显示，德尔格、美敦力、迈柯唯分别占据了国内呼吸类设备市场 35.8%、19.2%和 15.8%的市场份额，国内企业迈瑞医疗和谊安医疗仅分别占据 1.5%和 1.4%的市场份额。

ECMO 膜肺、离心血泵等核心部件的高技术门槛更是使得全球仅有 3 家 ECMO 头部企业：迈柯唯、美敦力和理诺珐。2015 年，仅是这三家公司就占据全球 ECMO 设备市场 65%-70%的份额。而国内目前仅有规模不大的天津汇康可生产 ECMO。

全球呼吸机市场一直被来自欧美的呼吸机制造巨头“统治”，如今海外呼吸机需求急剧膨胀，海外准入门槛有所降低，加上国内出口政策支持，国产呼吸机的“翻身战”悄然打响。不过，国产呼吸机要真正全方位占领海外市场仍面临重重挑战，无论是高精尖领域还是核心零部件的生产。

目前，国产呼吸机产能也是相当有限，许多国内生产商都面临着零部件短缺的问题。无论是无创呼吸机还是有创呼吸机，都在生产中面临着核心部件依赖进口的问题。

疫情之下，除了上游零部件提供商产能下降之外，国际航班也大幅减少，也使得国产呼吸机的生产受限。以鱼跃医疗为例，其在 3 月 30 日回答投资者提问时表示，“目前公司呼吸机产量主要受制于上游原材料供应，公司已采取各种措施稳定供应链，提高生产效率并安排员工加班生产”。

即使如今不少国家主动降低了准入门槛，但是国内呼吸机产业要在海外市场长足发展，还必须有一套本土化的运营策略。呼吸机的研发与生产只是完成了第一步，作为中国企业，如何克服文化、语言、法规的障碍，在欧美发达国家做好高风险三类医疗器械的安装、培训、临床支持、售后服务等这些长期工作，才是见真章之处。

呼吸机不是“氧气瓶”这么简单，而是一种能替代、控制或改变人的正常生理呼吸、增加肺通气量、改善呼吸功能、减轻呼吸功消耗、节约心脏储备能力的电子机械装置，对于生产技术有着较高的要求。国外的呼吸机制造巨头大多都拥有成熟的技术和研发模式，在技术深度和研究方向上引领了全球的研发模式。而国产企业生产的呼吸机目前仍集中于满足中低端市场的需求，多为电动电控型呼吸机，满足基本的临床需求，研发和技术仍需进一步加强。