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中国团队公布首例无线微创脑机接口临床试验成功开展

2024-01-31
来源:IT之家

1 月 31 日消息,据首都医科大学宣武医院官方消息,1 月 29 日,首都医科大学宣武医院赵国光教授团队、清华大学医学院洪波教授团队召开无线微创脑机接口临床试验阶段进展总结会,宣布全球首例植入式硬膜外电极脑机接口辅助治疗颈髓损伤引起的四肢截瘫患者行为能力取得突破性进展。

据介绍,首例接受脑机接口处理器植入脑内的患者是一位车祸引起的颈椎处脊髓完全性损伤(ASIA 评分 A 级),54 岁,男性,此前长期处于四肢瘫痪状态。

2023 年 10 月 24 日,首都医科大学宣武医院赵国光教授团队、清华大学医学院洪波教授团队,共同完成了无线微创植入脑机接口 NEO(Neural Electronic Opportunity)首例临床植入试验,将两枚硬币大小的脑机接口处理器通过神经外科医生的操作植入高位截瘫患者颅骨中,成功采集感觉运动脑区颅内神经信号。

手术后 10 天患者出院回家。居家使用时,体外机隔着头皮给体内机供电,并接收脑内的神经信号,传送到电脑或者手机上,实现脑机接口通信。

经过三个月的居家康复训练,该患者目前可以通过脑电活动驱动气动手套,实现自主喝水等脑控功能,抓握准确率超过 90%。患者脊髓损伤的 ASIA 临床评分和感觉诱发电位测量均有改善。

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首都医科大学宣武医院表示,与马斯克的脑机接口公司 Neuralink 首款名为“心灵感应”(Telepathy)产品的技术不同,本项目在无线微创方面实现了两大突破,一方面通过植入脑机接口 NEO,将内机埋在颅骨内,电极覆盖在硬膜外,在保证颅内信号质量的同时,不破坏神经组织;另一方面它采用了近场无线供电和传输信号,植入颅骨的体内机无需电池。

该项无线微创脑机接口的临床试验分别于 2023 年 4 月通过宣武医院审查,10 月开展了首例手术,并进行了国际和国内植入医疗器械临床试验注册(NCT05920174、沪械临备 20230175)。

脑机接口通过记录和解读大脑信号,实现大脑和计算机之间直接通信。一方面可以帮助渐冻症、脊髓损伤、癫痫等脑疾病患者康复;另一方面有望实现脑机融合智能,直接拓展人脑信息处理能力,具有广泛应用前景。

附团队介绍:

赵国光教授团队赵国光教授团队较早在国内从事了脑机接口的应用研究工作,2017 年开始,即与米格尔院士联合,开展了世界首个脑机接口脊髓损伤的 RCT 临床注册研究。牵头中国首个癫痫植入式脑机接口 III 期临床器械临床项目,合作开发、验证中的植入式脑机接口、闭环刺激外科器械数量达 6 项。由于在神经外科和脑机接口领域中的贡献,赵国光教授入选“北京学者”,同时获得脑机接口领域“华瑙学者奖”,为国内唯一一位获得该奖项的临床医生。

洪波教授团队洪波教授团队长期开展脑机接口原理、算法和临床转化研究。2015 年高小榕、高上凯教授团队在头皮脑电稳态诱发电位脑机接口中,达到 319 比特 / 分钟的信息传输率;2021 年洪波教授团队在无线微创脑机接口临床前研究中,每个电极等效信息传输率达到 20 比特 / 分钟,均超过当时国际同类脑机接口最高水平。

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