Jan. 16, 2018 ---- 根据全球市场研究机构集邦咨询统计，受到美国仿制药市场萎缩影响，2017年市场规模约为1.13万亿美元，年成长率仅有1.9%，预期全球药品市场规模到2018年可达约1.17万亿美元，2022年可达约1.44万亿美元，2017～2022年复合成长率(CAGR)为4.9%。

集邦咨询生技产业研究副理刘适宁指出，观察美国政府医药政策方向，主要着力于医药创新与药价抑制的推动。美国FDA在2017年新药核准量触底反弹，核准量高达46款，一举超过2015年成为自1996年以来新药核准量最多的一年，这也反应出美国政府的政策方向，朝向优化法规监管、加速新药上市发展。此外，为了抑制药价，美国FDA虽不直接控制药价，然亦透过政策的方式鼓励仿制药进入市场，截至2017年11月止，已核准765款仿制药品，已比2016年整年多核准超过130款的药品进入市场。

观察中国药品市场，中国医改措施和力道尚未见到缓和迹象，这些举措无非是希望其药品监管和制药产业水平可与其全球第二大药品市场规模相匹配，整体制药产业虽面临政策大幅改变的冲击，但也因此有转型契机。集邦咨询预期，在诸多医改措施下，中国药品市场成长力道将减缓，从以往动辄两位数成长率降为个位数。然而，在转型阵痛期间，包含药品开发、BA/BE试验能力与药品电商等新商机也随之浮现，此外，优质仿制药和创新药品等亦将为此波改革的受益者。

刘适宁进一步表示，在2017年制药产业各种适应症领域中，癌症免疫疗法热度持续延烧，以首款获准采基因表现MSI-H/dMMR而不以癌症发生部位作为适应症的药物Keytruda，以及美国FDA核准两款CAR-T疗法-Kymriah与Yescarta，最备受瞩目。而在C型肝炎药品市场部分，全球C型肝炎药品市场萎缩，C型肝炎直接抗病毒药物市场在2015到达高峰227亿美元，2016年即下滑18.2%，2017上半年相较2016上半年亦负成长31.2%，市场衰退主因为C型肝炎族群量下降和价格竞争。