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Certara收购Pinnacle 21——医药学临床数据标准化软件领域的领导者

2021-08-06
来源:互联网

  Certara,Inc. 生物模拟领域的全球领导者(纳斯达克:CERT)今天宣布其已签署最终协议,以3.1亿美元的现金和股票收购Pinnacle 21。Pinnacle 21的软件工具适用于验证数据是否符合临床数据交换标准协会(CDISC)标准,该标准是向美国药品监督管理局(FDA)和日本药品和医疗器械管理局(PMDA)提交药物申请所必需的,也是中国国家药品监督管理局(NMPA)的首选标准。

  “我们非常欢迎Pinnacle 21加入Certara,我们正在实施创新投资战略,推动生物模拟的使用,并提高我们的端到端平台的利用率。” Certara的首席执行官William F. Feehery博士说道,“对Pinnacle 21的互补式收购标志着Certara生物模拟和法规软件以及技术驱动服务的重要扩展。高质量、标准化的数据是生物模拟、机器学习和统计学的基础。Pinnacle 21是生物制药数据拟合领域的领导者,简化了我们的客户所需的定量分析。随着我们对互补产品的整合和扩展,此次业务并购将创造引人注目的机会。”

  此次收购后,Certara将立即成为整个药物开发生命周期中数据标准化流程的核心参与者。随着生物制药行业的全球化以及可穿戴设备和其他健康技术的发展,临床试验的数据量会不断增加,数据标准也会随之变得日益复杂,并难以遵从。高效、精确的分析需要高质量、标准化的数据。Pinnacle 21的专利验证软件可创建一致、合规和高质量的数据集,从而降低代价高昂的监管延迟风险,同时提高药物开发和上市的速度和效率。

  “Certara是Pinnacle 21的卓越团队和客户群的理想合作伙伴。”Pinnacle 21的创始人兼首席执行官Max Kanevsky表示,“两家公司均有助于客户收集、验证和分析数据,为药物开发中的关键决策提供信息,帮助客户通过监管审批。与Certara的联合可以进一步加强有效数据和知情分析之间的联系。我们渴望整合和扩展我们的软件平台,以继续实现我们的使命,更快的为患者带来挽救生命的治疗药物。”

  Pinnacle 21推动了数据验证软件市场的发展,尤其是临床试验,公司拥有130多家企业客户,其中包括按照研发支出,以及FDA和PMDA数据,排名前25的生物制药公司中的22家,同时有超过1000个组织使用其开源社区软件。

  关键交易条款

  此次交易的企业价值为3.1亿美元,Pinnacle 21 股东获得2.5亿美元的现金对价和价值6000万美元的Certara股票,具体根据协议条款进行调整。交易完成后,预计将立即提升Certara的收入、收入增长率和调整后的息税折旧摊销前利润率。

  该交易已获得Certara和Pinnacle 21董事会的一致批准,预计将在2021年第四季度初完成,且需符合常规监管批准以及其他成交条件。

  网络直播和电话会议详细信息

  Certara将于今日,2021年8月5日美国东部时间下午5:00召开电话会议,讨论其2021年第二季度的财务业绩以及收购Pinnacle 21的影响。在公司网站的 “投资者”部分将提供电话会议的网络直播,网址为 https://ir.certara.com/。电话会议结束后,网络直播将在网站上保留约一年时间。

  顾问

  Jefferies LLC担任Certara的财务顾问,Simpson Thacher & Bartlett担任Certara的法律顾问。Fairmount Partners担任Pinnacle 21的财务顾问,Cozen O'Connor担任Pinnacle 21的法律顾问。




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